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博瑞醫藥獲得“注射用醋酸卡泊芬凈”的《藥品注冊批件》

2020/1/14 13:13:42      挖貝網 白楊樹

挖貝網 1月14日消息,博瑞醫藥(證券代碼:688166)子公司信泰制藥(蘇州)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“注射用醋酸卡泊芬凈”《藥品注冊批件》。現就相關信息公告如下:

image.png

藥品注冊批件基本信息:

藥品名稱:注射用醋酸卡泊芬凈

劑型:注射劑

規格:50mg

申請事項:國產藥品注冊

注冊分類:原化學藥品第6類

藥品標準編號:YBH00012020

藥品有效期:24個月

藥品生產企業:信泰制藥(蘇州)有限公司

受理號:CYHS1301631蘇

批件號:2020S00004

藥品批準文號:國藥準字H20203001

藥品批準文號有效期:至2025年01月07日

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品批準文號。

藥品名稱:注射用醋酸卡泊芬凈

劑型:注射劑規格:70mg

申請事項:國產藥品注冊

注冊分類:原化學藥品第6類

藥品標準編號:YBH00012020

藥品有效期:24個月

藥品生產企業:信泰制藥(蘇州)有限公司

受理號:CYHS1301632蘇

批件號:2020S00005

藥品批準文號:國藥準字H20203002

藥品批準文號有效期:至2025年01月07日

審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品批準文號。

來源鏈接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=sse&orgId=9900039105&stockCode=688166&announcementId=1207246571&announcementTime=2020-01-14

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